Avis favorable pour le remdesivir

Le 3 juillet dernier, le remdesivir obtenait une AMM conditionnelle dans le traitement des « formes sévères de Covid-19 chez des patients oxygéno-requérants ». La molécule a dans un premier temps obtenu un avis favorable à l’inscription au remboursement par la Commission de Transparence dans l’indication validée par l’Agence européenne du médicament (EMA). Un bémol toutefois avec des restrictions dans l’indication : la population pour laquelle la molécule est éligible au remboursement concerne uniquement « les patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la Covid-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à faible débit ». Un avis favorable donc, malgré des incertitudes quant à l’efficacité et à la tolérance du remdesivir. Parmi les incertitudes justifiant un service médical rendu considéré comme « faible », un délai de rétablissement clinique raccourci de 4 jours uniquement, passant de 15 jours à 11 jours, l’absence d’effet global sur la mortalité à 14 jours et un manque de données permettant de mesurer l’impact de la molécule sur la charge virale.

Et finalement, début septembre, retournement de situation : le laboratoire Gilead, qui commercialise la molécule, retire sa demande d’inscription au remboursement. Alors que le remdesivir se retire de la course, la HAS s’est dite prête à évaluer tout nouveau candidat dans le traitement de la covid-19. Et plusieurs sont déjà en lice parmi lesquels des antiviraux et des médicaments à visée immunitaire. Pour l’heure, soins de support standard et corticoïdes, dans les formes sévères, constituent le traitement de référence de la Covid-19.