Une réévaluation nécessaire pour la sécurité des patients

Lors de la réunion du 30 septembre au 3 octobre 2024, le comité PRAC de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé une révision importante des médicaments contenant du finastéride et du dutastéride. Ces traitements, utilisés pour l’hypertrophie bénigne de la prostate et la calvitie, sont associés à des effets psychiatriques, y compris des pensées suicidaires. Bien que ces effets secondaires soient déjà signalés, de nouveaux rapports préoccupants ont mené à cette réévaluation.

Quelles données sont actuellement disponibles ?

Le PRAC a demandé aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché de fournir des données détaillées sur les risques psychiatriques liés à ces médicaments. Cette révision s’appuie sur une analyse approfondie des études cliniques, des données pharmaco-épidémiologiques et des rapports de pharmacovigilance recueillis par les agences nationales de médicaments. L’objectif est de mieux comprendre les mécanismes derrière ces effets psychiatriques et de mettre en place des mesures pour minimiser les risques.

Les impacts potentiels pour les pharmaciens.

Si des changements sont nécessaires, les pharmaciens devront être informés des nouvelles mises en garde et des recommandations actualisées pour ces traitements. Les ajustements dans la posologie, les avertissements sur la durée de traitement ou l’introduction de nouvelles contre-indications pourraient figurer parmi les mesures envisagées. Le PRAC met un point d’honneur à protéger les patients tout en maintenant un usage sécurisé de ces médicaments essentiels pour de nombreuses pathologies.

Une vigilance de plus en plus nécessaire.

Les résultats finaux de cette évaluation seront cruciaux pour les professionnels de santé, en particulier pour les pharmaciens qui doivent conseiller et surveiller leurs patients. La vigilance sera de mise pour garantir que les risques psychiatriques soient bien pris en compte dans la pratique quotidienne. Cette réévaluation souligne l’importance continue de la pharmacovigilance pour la sécurité des médicaments même après leur mise sur le marché.