Un revers inattendu

Les espoirs étaient grands lorsque Pfizer et BioNTech ont lancé leur projet de vaccin combiné contre la grippe et la Covid-19, utilisant la technologie révolutionnaire de l’ARN messager. Ce même duo avait déjà marqué l’histoire avec le développement rapide du premier vaccin contre la Covid-19 approuvé en Occident. Toutefois, les résultats de la phase III des essais cliniques pour ce nouveau vaccin ont révélé une déception de taille. Testé sur plus de 8 000 adultes âgés de 18 à 64 ans, le vaccin n’a pas réussi à démontrer une efficacité suffisante contre la grippe de type B, l’un des objectifs clés de l’étude. Un échec d’autant plus surprenant que les phases précédentes des essais avaient montré des résultats prometteurs, suscitant beaucoup d’enthousiasme quant à l’avenir des vaccins combinés.

L’échec face à la grippe de type B : un obstacle majeur

Le vaccin combiné de Pfizer et BioNTech a pourtant montré des signes d’efficacité notables dans d’autres domaines. Il a en effet déclenché une forte réponse immunitaire contre la grippe de type A, ainsi qu’une protection comparable à celle des vaccins Covid-19 déjà sur le marché. Cependant, c’est la grippe de type B qui a posé problème, ne permettant pas au vaccin d’atteindre son objectif de non-infériorité par rapport aux vaccins existants. Cette lacune est d’autant plus significative que la grippe de type B, bien que moins fréquente que la grippe de type A, est une composante essentielle des vaccins antigrippaux saisonniers, surtout dans les populations pédiatriques où elle est souvent plus prévalente.

Moderna en embuscade : la concurrence s’intensifie

L’échec de Pfizer et BioNTech survient à un moment critique où la concurrence dans le domaine des vaccins combinés s’intensifie. Moderna, un concurrent direct, a récemment annoncé des résultats positifs dans ses propres essais cliniques pour un vaccin combiné contre la grippe et la Covid-19. En juin 2024, Moderna a rapporté que son vaccin combiné avait non seulement atteint, mais aussi dépassé les performances des vaccins existants pour les deux maladies. Ce succès confère à Moderna un avantage concurrentiel notable sur le marché en pleine croissance des vaccins combinés, un marché que Pfizer et BioNTech espéraient dominer. Cette compétition féroce, associée aux récents résultats décevants, pourrait forcer Pfizer et BioNTech à repenser leur stratégie.

Quelles sont les prochaines étapes pour Pfizer et BioNTech ?

Face à cet échec, Pfizer et BioNTech n’ont cependant pas l’intention de baisser les bras. Les deux entreprises ont déjà indiqué qu’elles allaient évaluer des ajustements à apporter à leur candidat vaccin pour améliorer la réponse immunitaire contre la grippe de type B. Ces modifications pourraient impliquer une reformulation du vaccin ou des essais supplémentaires pour valider son efficacité. Les discussions avec les autorités sanitaires seront cruciales pour déterminer les prochaines étapes et, éventuellement, pour lancer de nouveaux essais cliniques. Ce processus pourrait prendre plusieurs mois, voire des années, ce qui pourrait retarder considérablement la mise sur le marché de ce vaccin combiné.

5. Une innovation toujours en quête de succès

Malgré ce revers, Pfizer et BioNTech continuent de croire au potentiel des vaccins combinés à ARN messager. Cette technologie, qui a déjà prouvé son efficacité contre la Covid-19, est perçue comme un outil clé pour lutter contre diverses maladies respiratoires en même temps. Alors que la course pour un vaccin combiné efficace se poursuit, ces deux géants de la pharmacie devront surmonter les défis actuels pour ne pas être distancés par leurs concurrents. L’échec de la phase III est un coup dur, mais il pourrait également être l’occasion pour Pfizer et BioNTech de renforcer leur approche et de revenir avec un produit encore plus performant​.