LUZADEL 266 µg capsule molle est une nouvelle spécialité de calcifédiol, indiquée chez l’adulte dans le traitement et la prévention des carences en vitamine D, y compris lorsque celles-ci sont associées à une ostéoporose. Cet article se propose d’expliquer en détail les indications de LUZADEL, son dosage spécifique de 266 µg et sa présentation en boîte de 3 capsules molles, afin de fournir aux pharmaciens une compréhension approfondie de ce traitement.

Indications

LUZADEL est indiqué chez l’adulte pour :

1. Traitement de la carence en vitamine D : Pour les patients présentant un taux de 25(OH)D inférieur à 25 nmol/L.
2. Prévention de la carence en vitamine D : Pour les adultes exposés à des risques identifiés tels que les patients présentant un syndrome de malabsorption, des troubles minéraux et osseux associés aux maladies rénales chroniques (TMO-MRC) ou d’autres risques spécifiques.
3. Traitement adjuvant de l’ostéoporose : Chez les patients présentant une carence ou un risque de carence en vitamine D, en complément des traitements spécifiques de l’ostéoporose.

À propos du calcifédiol

Le calcifédiol (ou 25-hydroxycholécalciférol) est le métabolite hydroxylé (en position 25) de la vitamine D naturelle. Après ingestion, le calcifédiol subit une hydroxylation au niveau du rein pour devenir le métabolite actif de la vitamine D, le calcitriol.

En France, il existe trois spécialités de calcifédiol :

1. DEDROGYL 15 mg/100 mL solution buvable en goutte et son générique CALCIFEDIOL GERDA
2. LUZADEL 266 µg capsule molle

Les indications de ces spécialités diffèrent. Par exemple, l’AMM de DEDROGYL ne mentionne pas spécifiquement l’ostéoporose.

Différence et lien entre le calcifédiol et le cholécalciférol

Le calcifédiol (ou 25-hydroxycholécalciférol) et le cholécalciférol (vitamine D3) sont deux formes différentes de la vitamine D utilisées pour traiter et prévenir les carences en vitamine D. Le cholécalciférol est la forme inactive de la vitamine D qui est synthétisée dans la peau sous l’action des rayons UVB du soleil ou ingérée via des suppléments. Une fois dans le corps, il est converti en calcifédiol par le foie. Le calcifédiol est ensuite converti en calcitriol (1,25-dihydroxyvitamine D), la forme biologiquement active, par les reins.

L’administration de calcifédiol permet de contourner l’étape de conversion hépatique, ce qui peut être bénéfique chez les patients présentant des troubles hépatiques ou nécessitant une augmentation rapide des niveaux de vitamine D dans le sang. En termes de dosage, il n’existe pas d’équivalence directe simple entre le calcifédiol et le cholécalciférol en raison de leurs différentes pharmacocinétique et biodisponibilité. Cependant, des études ont montré que le calcifédiol est plus efficace pour augmenter les concentrations sériques de 25(OH)D, avec une dose de 266 µg de calcifédiol ayant un impact significativement plus rapide et plus marqué que des doses équivalentes de cholécalciférol.

Dosage spécifique de 266 µg

Le dosage de 266 µg de LUZADEL peut sembler inhabituel par rapport aux dosages standardisés des autres formes de vitamine D. Ce dosage précis a été déterminé pour plusieurs raisons :

1. Efficacité optimale : Les études cliniques ont montré que 266 µg de calcifédiol par mois permet d’atteindre des concentrations sériques adéquates de 25(OH)D chez les patients adultes, maximisant ainsi les bénéfices thérapeutiques.
2. Sécurité accrue : Ce dosage réduit le risque d’hypercalcémie et d’autres effets indésirables liés à un surdosage de vitamine D, tout en assurant une absorption et une efficacité adéquates.
3. Facilité d’administration : Une seule capsule mensuelle simplifie le schéma posologique, favorisant ainsi l’observance du traitement par les patients.

Présentation en boîte de 3 capsules molles

LUZADEL est commercialisé sous forme de capsules molles, avec une boîte contenant 3 capsules. Cette présentation répond à plusieurs considérations pratiques et thérapeutiques :

1. Administration mensuelle : La posologie recommandée est de 1 capsule par mois, adaptée à une administration espacée, pratique pour les patients.
2. Flexibilité du traitement : La boîte de 3 capsules permet de couvrir un traitement de trois mois, facilitant ainsi la gestion du stock et la continuité du traitement.
3. Évaluation et ajustement : Permet aux professionnels de santé de réévaluer les besoins en vitamine D après trois mois de traitement et d’ajuster la posologie si nécessaire.

Recommandations et surveillance

Consignes générales :

• LUZADEL est recommandé lorsque des administrations espacées sont préférables.
• L’apport alimentaire en vitamine D et l’exposition au soleil doivent être pris en compte lors du calcul de la dose appropriée.
• Les unités internationales ne doivent pas être utilisées pour déterminer la dose de calcifédiol afin d’éviter tout risque de surdosage.

Éléments de surveillance :

• La surveillance doit porter sur la calcémie, la phosphatémie et les taux sériques de phosphatase alcaline pour détecter une hypercalcémie ou une hyperphosphatémie.
• Une surveillance étroite est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux et cardiaques.
• Contrôle des concentrations sériques de 25(OH)D après 3-4 mois de supplémentation pour ajuster le traitement si nécessaire.