L’outil proposé par Lilly permet une analyse rigoureuse suite à une excursion de température accidentelle. Il est spécifiquement conçu pour les produits non périmés et conservés dans leur emballage d’origine. Il est crucial de noter que cet outil ne doit être utilisé qu’après la survenue d’une excursion de température. Il ne peut en aucun cas servir à prédire l’impact potentiel de futures expositions.
Conditions d’utilisation strictes
L’outil est encadré par des conditions d’utilisation strictes, visant à s’assurer que les produits concernés retournent dans les conditions normales de conservation définies dans le Résumé des Caractéristiques des Produits (RCP). Chaque cas d’excursion de température doit être évalué individuellement, et les produits impactés doivent être mis en quarantaine en attendant cette évaluation.
Questionnaire d’évaluation détaillé
Pour utiliser l’outil, les professionnels de santé doivent remplir un questionnaire détaillé. Voici les principales étapes du processus d’évaluation :
- Identification de l’utilisateur : le questionnaire commence par demander si l’utilisateur est un pharmacien de ville ou hospitalier.
- Données sur l’exposition : il est essentiel de connaître la durée totale et la température maximale ou minimale auxquelles le produit a été exposé. Ces informations doivent être disponibles pour poursuivre l’évaluation.
- Caractéristiques de l’excursion : le questionnaire s’intéresse ensuite à savoir si l’excursion de température est unique et si le produit est encore dans son emballage d’origine, non périmé et non endommagé.
- Informations spécifiques sur le produit : Les utilisateurs doivent spécifier le produit concerné par l’excursion, par exemple, Trulicity (dulaglutide), et répondre à des questions supplémentaires telles que l’exposition à la lumière ou la distribution du produit au patient.
- Détails sur la température et la durée : il est demandé d’indiquer la température exacte à laquelle le produit a été exposé, ainsi que la durée pendant laquelle il a été stocké hors des conditions recommandées, exprimée en jours, heures et minutes.
Un engagement pour la sécurité des patients
L’outil d’évaluation des excursions de température de Lilly représente une avancée significative pour les professionnels de santé, leur offrant un moyen structuré et fiable de gérer les incidents de température. Cette initiative renforce les pratiques de conservation des médicaments et souligne l’importance de la vigilance dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Les utilisateurs de l’outil doivent reconnaître et confirmer avoir lu et compris les informations importantes concernant les conditions d’utilisation avant d’accéder à l’outil.
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