Par un communiqué , Pfizer a informé de l’arrêt de la commercialisation de la gamme Elvorine®, à savoir :

• Elvorine® 25 mg/2,5 ml (CIP 34009 348 988 1 5)
• Elvorine® 50 mg/5 ml (CIP 34009 348 989 8 3)
• Elvorine® 100 mg/10 ml (CIP 34009 348 990 6 5)
• Elvorine® 175 mg/17,5 ml (CIP 34009 348 991 2 6)

Cette décision, conformément à l’article L. 5124-6 du Code de la santé publique, a été notifiée à l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) dès le 15 janvier 2024.

Indications thérapeutiques : une spécialité essentielle en oncologie

Les spécialités Elvorine® sont principalement utilisées en oncologie dans deux contextes :

1. En association avec le 5-fluorouracile pour amplifier son efficacité cytotoxique.
2. En « sauvetage folinique » : une approche permettant de réduire la toxicité des antagonistes de l’acide folique (comme le méthotrexate), notamment en cas de surdosage.

Ces indications concernent à la fois les adultes et les enfants, soulignant l’importance de cette molécule dans la prise en charge des patients sous thérapie cytotoxique.

Quelles alternatives ?

Pfizer précise que des alternatives thérapeutiques restent disponibles à l’hôpital. Les praticiens sont invités à se rapprocher des établissements concernés pour identifier les options adaptées à leurs patients.

Déclaration des effets indésirables

Pfizer rappelle l’importance de signaler tout effet indésirable éventuel au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou via le portail dédié signalement.social-sante.gouv.fr. Des informations complémentaires sur la déclaration des effets indésirables sont également disponibles sur le site de l’ANSM.