Kesimpta, dans la sclérose en plaques

La population cible est estimée à 41 000 patients maximum.
L’ofatumumab est un anticorps monoclonal anti-CD20. La liaison de l’ofatumumab à l’antigène CD-20 entraine notamment la lyse des lymphocytes B CD20+, ces derniers participant à la sécrétion des cytokines pro-inflammatoires, impliquées dans la destruction de la gaine de myéline.
Kesimpta est un traitement de première ou 2^ème intention dans toutes les formes actives de sclérose en plaques récurrentes (SEP-RR) ou SEP secondairement progressive (SEP-SP) avec poussées), au même titre qu’Ocrevus (ocrelizumab), réservé à l’usage hospitalier.

Après une dose d’initiation d’une injection à S0, S1 et S3, la dose d’entretien est d’une injection mensuelle. Kesimpta s’administre par voie sous-cutanée dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras, l’auto-injection (sauf dans le haut du bras) étant possible une fois la première administration supervisée par un professionnel de santé.
Kesimpta se conserve au réfrigérateur et doit être sorti 15 à 30 minutes avant l’injection.
Kesimpta est contre-indiqué en cas de déficit immunitaire sévère, d’infection active sévère jusqu’à sa résolution et d’affection maligne évolutive connue. Il est recommandé aux patients de terminer leurs vaccinations avant le début du traitement par ofatumumab.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les infections des voies respiratoires supérieures, les réactions systémiques liées à l’injection, les réactions au site d’injection et les infections des voies urinaires.
SMR important ; ASMR modérée (ASMR III) versus le tériflunomide (Aubagio) chez les patients atteints de SEP-RR à un stade précoce en termes de durée de la maladie et d’activité inflammatoire ; absence d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints de SEP-R très active ou sévère.
Kesimpta 20 mg, boîte de 1 stylo prérempli de 0,4 ml
Remboursement à 65%
Liste I
Prescription réservée aux spécialistes en neurologie