Interchangeabilité des biosimilaires sous conditions

Elle envisage dans certains cas l’interchangeabilité des spécialités biosimilaires sous conditions de traçabilité, d’information et d’acceptation du patient. Un médicament biosimilaire est similaire à un médicament biologique de référence qui a été autorisé en Europe depuis plus de 8 ans et dont le brevet est donc tombé dans le domaine public. En mai 2016, 21 spécialités biosimilaires sont autorisées en Europe. Même si ce type de médicament ne peut être comparé aux génériques, au vu de l’évolution des connaissances, il ressort qu’une interchangeabilité peut être envisagée au cours du traitement à condition de respecter plusieurs conditions. Le patient doit être informé de cette éventualité et donner son accord. Une surveillance...