Entrée en vigueur de l’ordonnance sécurisée pour Tramadol et Codéinés : guide pratique

Initialement prévue pour le 1ᵉʳ décembre 2024, l’entrée en vigueur de l’ordonnance sécurisée pour les opioïdes prendra effet dans quelques jours. À partir du 1ᵉʳ mars, la délivrance de Tramadol et de Codéine ne sera possible que sur présentation d’une ordonnance sécurisée. Mais qu’en est-il des prescriptions déjà établies ? On fait le point.

Prescription et dispensation : ce qui change au 1ᵉʳ mars 2025

À compter du 1ᵉʳ mars 2025, la dispensation des médicaments à base de tramadol, de codéine et de dihydrocodéine sera soumise à de nouvelles exigences. Ces antalgiques ne pourront désormais être délivrés que sur présentation d’une ordonnance sécurisée, afin de renforcer la traçabilité et de limiter les risques de falsification.

La durée maximale de prescription des médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine sera également réduite à 12 semaines, s’alignant ainsi sur la réglementation déjà en place pour le tramadol. Pour tout renouvellement au-delà de cette période, une nouvelle ordonnance sera nécessaire. Par ailleurs, les prescripteurs devront rédiger en toutes lettres le dosage, la posologie et la durée du traitement sur l’ordonnance. Les officines devront donc vérifier systématiquement la conformité des prescriptions avant toute dispensation. 

Validité des ordonnances : ce que l’on sait

Les ordonnances rédigées avant le 1ᵉʳ mars 2025 resteront valables jusqu’à leur échéance, selon les règles en vigueur au moment de leur rédaction, comme l’indique l’ANSM. En ce qui concerne leur renouvellement, le Pharmacien Conseil de la CPAM du 75, contacté le 26 février à 9 h 20, a précisé que « l’ordonnance reste valable et renouvelable jusqu’à son terme ». D’autre part, lors d’un live du 21 février, Philippe Besset, Président de la FSPF, a mentionné qu’un mémo récapitulatif serait envoyé aux pharmaciens au plus tard la veille de l’entrée en vigueur de la nouvelle réglementation. 

Concernant l’intégration de l’ordonnance numérique dans les LGO, à l’origine du report de la mesure, cette question semble avoir été mise de côté. Toujours selon Philippe Besset, si vous recevez une ordonnance numérique et que votre logiciel n’est pas compatible, vous devrez rediriger le patient vers un confrère. Il est cependant probable que la plupart des prescripteurs continueront d’utiliser leurs carnets d’ordonnances sécurisées traditionnels. Lors de sa réunion avec le ministère de la Santé, la FSPF a insisté sur la nécessité d’informer les prescripteurs de cette réforme via DGS-Urgent.

Pourquoi ces nouvelles mesures ?

Le renforcement des règles de prescription et de dispensation du tramadol, de la codéine et de la dihydrocodéine répond à un enjeu majeur de sécurisation de leur usage. Ces opioïdes exposent les patients à des risques de mésusage, de dépendance et de falsification d’ordonnances, malgré les restrictions mises en place ces dernières années.

Les enquêtes de pharmacodépendance et d’addictovigilance ont mis en évidence une persistance des abus, justifiant de nouvelles mesures. Rappelons que plusieurs actions avaient déjà été instaurées : en 2017, la prescription médicale est devenue obligatoire pour tous les médicaments contenant de la codéine, et en 2020, la durée maximale de prescription du tramadol a été limitée à 12 semaines.

Enfin, pour limiter l’accumulation et le mauvais usage de ces médicaments, la dispensation en petits conditionnements adaptés reste essentielle en officine.