Se connecterPelgraz 6 mg : un rappel de lot excessif ?
Le laboratoire Accord Healthcare France a récemment annoncé le retrait du marché du lot 5840021 du médicament Pelgraz 6 mg, solution injectable en seringue préremplie, en raison d’une notice en langue tchèque trouvée dans certaines boîtes au lieu de la notice en français. Bien que ce retrait vise à assurer le respect des normes linguistiques en vigueur en France, il soulève des questions quant à la proportionnalité de cette mesure. Est-il réellement nécessaire de retirer un lot entier pour un défaut aussi mineur, alors que la qualité du médicament n’est aucunement remise en question ?
Un médicament essentiel et coûteux
Pelgraz, qui contient du pegfilgrastim, est un facteur de croissance de la lignée granulocytaire. Il est principalement utilisé pour réduire la durée des neutropénies et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par chimiothérapie. Cette spécialité pharmaceutique est indispensable dans le cadre de traitements lourds, où chaque jour de réduction des neutropénies peut faire une réelle différence pour les patients.
Un rappel disproportionné ?
L’incident qui a déclenché ce rappel est surprenant par sa nature : une notice rédigée en tchèque, une langue certes incompréhensible pour la majorité des patients français, mais qui ne présente aucun danger pour la santé. La question se pose alors : était-il vraiment nécessaire de retirer ce lot du marché ? Une solution plus pragmatique aurait été de fournir une notice en français aux professionnels de santé en charge de l’administration du médicament.
Il est important de rappeler que Pelgraz n’est pas destiné à l’automédication. Ce médicament est administré par un professionnel de santé, ce qui signifie que l’absence de notice en français dans certaines boîtes n’aurait probablement eu aucune conséquence directe sur la sécurité ou la santé des patients. En effet, ces professionnels sont qualifiés pour administrer le traitement en suivant les protocoles établis, indépendamment de la langue de la notice.
L’impact sur le système de santé
Le retrait de ce lot pourrait avoir des répercussions non négligeables. Outre les coûts associés au rappel et à la destruction des produits concernés, il y a le risque de rupture de stock pour un médicament vital, ce qui pourrait entraîner des retards dans le traitement de certains patients. Ces conséquences auraient pu être évitées avec une approche plus mesurée, en offrant aux établissements de santé les moyens de continuer à administrer Pelgraz tout en s’assurant que les informations nécessaires étaient accessibles en français.
En définitif, si la conformité linguistique des produits pharmaceutiques est indéniablement importante, ce rappel de lot pourrait apparaître comme excessif. Une solution plus équilibrée aurait permis de concilier respect des normes et continuité des soins, sans engendrer de gaspillage ni de perturbations inutiles. Dans un contexte où la gestion des ressources médicales est essentielle, il est légitime de s’interroger sur la nécessité de telles mesures.
