Alerte de qualité sur les seringues doseuses du Keppra® distribuées en France
Une notification urgente pour les pharmaciens : UCB Pharma, en collaboration avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), a émis un avis concernant un défaut de qualité détecté sur les seringues doseuses accompagnant le Keppra® 100 mg/mL solution buvable, lot 23J09.
Ce lot spécifique, distribué en France depuis le 1er mars 2024, présente un problème potentiel avec l'encre rouge sur les seringues de 3 mL. Il a été rapporté que l'encre pourrait se décoller lors de frottements, posant un risque de dosage inexact du médicament. Ce défaut affecte uniquement un nombre limité de seringues et ne concerne pas la qualité du médicament contenu dans le flacon.
Instructions pour les pharmaciens
UCB Pharma a demandé aux pharmaciens d'entreprendre des mesures spécifiques pour gérer cette situation :
Vérification des seringues : À la réception des stocks ou lors de la délivrance du médicament, les pharmaciens doivent inspecter chaque seringue en frottant doucement la graduation à travers le sachet plastique pour vérifier si l'encre se décolle.
Gestion des produits non conformes : Si une seringue présente un défaut, il est impératif de ne pas...
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