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Maxilase rappelé : quels lots concernés ?
En collaboration avec l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le laboratoire Opella Healthcare France procède au rappel de trois lots de Maxilase maux de gorge alpha-amylase 3000 U. CEIP, comprimé enrobé, en raison d’un défaut identifié lors des études de stabilité.
Lots concernés
Les lots de Maxilase rappelés sont les suivants :
- Lot n° 31271 – péremption 09/2025
- Lot n° 31272 – péremption 09/2025
- Lot n° 31273 – péremption 09/2025
Pourquoi ce rappel ?
Ce retrait préventif fait suite à une teneur en alpha-amylase en dessous des spécifications constatée dans ces lots lors des études de stabilité. Ce paramètre est le seul non conforme détecté, selon l’ANSM. Les autres lots de cette spécialité commercialisés restent conformes et ne sont pas concernés par ce rappel.
À ce jour, aucune réclamation ni aucun effet indésirable en lien avec ce défaut n’a été signalé par les professionnels de santé ou les patients, d’après Opella Healthcare France.
Pour toute question
Les professionnels de santé et les patients peuvent contacter le numéro gratuit mis à disposition par le laboratoire pour toute information complémentaire :
0801 907 577 (métropole et DROM-COM).
