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Nouvelles conditions de prescription et de dispensation des antiépileptiques à risque tératogène : ce que vous devez savoir
À compter d'aujourd'hui, 6 janvier, de nouvelles mesures entrent en vigueur concernant la prescription et la dispensation des antiépileptiques à risque tératogène tels que le valproate (Dépakine®, Dépamide®, Dépakote®), le topiramate (Epitomax®) et la carbamazépine (Tégrétol®). Ces mesures visent à renforcer la sécurité des patients, en particulier des femmes en âge de procréer et des hommes susceptibles de devenir pères, pour éviter des risques de malformations congénitales et de troubles du neurodéveloppement. Voici un décryptage des principales nouveautés à savoir
Populations concernées
Femmes : Toutes les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes sont directement concernées par ces nouvelles réglementations.
Hommes : Adolescents et hommes susceptibles de devenir pères sont également visés, en particulier pour le valproate.
Un calendrier progressif selon les traitements
Valproate :
Les nouvelles règles s’appliquent dès aujourd'hui 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement.
Pour les patients déjà sous traitement, une mise en conformité est exigée avant le 30 juin 2025.
Topiramate et carbamazépine :
Les mesures entreront en vigueur dès aujourd'hui 6 janvier 2025, sans phase...
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