Se connecterRappel de lot : atorvastatine Arrow Génériques 10 mg
Un comprimé de gliclazide détecté dans un lot d’atorvastatine : le laboratoire Arrow Génériques, en accord avec l’ANSM, procède au rappel d’un lot de flacons d’Atorvastatine Arrow Génériques 10 mg. Une mesure de précaution essentielle pour éviter tout risque pour les patients.
Le laboratoire Arrow Génériques, en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), procède au rappel du lot JBM2300810F d’Atorvastatine Arrow Génériques 10 mg, flacon de 30 comprimés pelliculés (CIP 34009 300 353 20). Ce lot, distribué depuis le 5 février 2024, présente un défaut de conditionnement : un comprimé de gliclazide 30 mg libération modifiée a été détecté dans un flacon d’atorvastatine.
Bien que ce cas ait été isolé, cette erreur justifie une mesure de précaution visant à éviter tout risque pour les patients.
Description des médicaments concernés
- Atorvastatine Arrow Génériques 10 mg : Comprimé pelliculé blanc, ovale, 9,7 x 5,1 mm, gravé “AS” d’un côté et “10” de l’autre.
- Gliclazide 30 mg libération modifiée : Comprimé blanc, oblong, 10 x 4,5 mm, biconvexe, gravé “G30” sur une face.
Cette différence dans la forme et la gravure permet de distinguer visuellement les deux types de comprimés.
Recommandations aux pharmaciens
Les pharmaciens doivent prévenir les patients ayant reçu une boîte du lot concerné. Il leur est demandé de ne plus consommer les comprimés et de rapporter la boîte en pharmacie pour un échange.
Gestion des retours :
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- Officines : Retourner les produits concernés aux grossistes-répartiteurs avant le 31 janvier 2025.
- Établissements de santé : Communiquer les quantités à retourner à Arrow Génériques via leur service client (email ou fax). Les modalités de destruction seront précisées par la suite.
- Demande d’informations : Pour toute question médicale ou pharmaceutique, un service d’information médicale est disponible au 04 72 71 63 97.
Implications cliniques
La présence de gliclazide, un antidiabétique oral, dans un flacon d’atorvastatine, un hypolipémiant, peut induire des risques significatifs pour les patients non diabétiques. Une ingestion accidentelle pourrait entraîner une hypoglycémie sévère. De plus, ce type d’incident compromet la confiance des patients envers les médicaments génériques, un enjeu déjà sensible dans le cadre des politiques de santé publique.
