ROCLANDA : une nouvelle combinaison ophtalmique pour réduire la pression intraoculaire

Une nouvelle option thérapeutique pour les glaucomes à angle ouvert et l’hypertonie oculaire

Le paysage thérapeutique du glaucome à angle ouvert s’élargit avec l’arrivée de ROCLANDA, un collyre innovant combinant deux substances actives : le latanoprost, bien connu des ophtalmologistes, et le nétarsudil, un nouvel inhibiteur de la Rho-kinase. Cette combinaison vise à réduire efficacement la pression intraoculaire (PIO) chez les patients pour lesquels une monothérapie ne suffit plus. Indiqué chez l’adulte, ce traitement bénéficie d’un remboursement à 15 % et est réservé à la prescription des spécialistes en ophtalmologie. Si son mécanisme d’action synergique constitue un réel intérêt pharmacologique, son service médical rendu est jugé faible, et il n’apporte pas d’avantage démontré par rapport aux associations déjà disponibles, notamment bimatoprost + timolol. Conservation, modalités d’administration, sécurité : ce nouveau collyre nécessite une bonne maîtrise des consignes pour un usage optimal.

Deux mécanismes complémentaires au service du drainage oculaire

ROCLANDA repose sur l’association inédite d’un analogue de la prostaglandine, le latanoprost, et du nétarsudil, un agent plus récent agissant sur la voie trabéculaire. Le premier augmente l’évacuation de l’humeur aqueuse par la voie uvéosclérale, tandis que le second améliore le drainage trabéculaire et réduit la pression veineuse épisclérale. Ces actions complémentaires visent à optimiser la baisse de la pression intraoculaire, principale cible dans la prévention de l’atteinte du nerf optique.

L’efficacité de cette combinaison a été évaluée dans trois études cliniques de phase III. Les essais MERCURY 1 et 2 ont confirmé la supériorité de ROCLANDA par rapport à chacun de ses composants pris isolément. L’étude MERCURY 3, quant à elle, visait à démontrer sa non-infériorité face à l’association bimatoprost + timolol. Cependant, la Commission de la transparence souligne des réserves sur la solidité méthodologique de cette comparaison, tout en notant une tolérance moins favorable.

Prescriptions ciblées et modalités de prise strictes

ROCLANDA est destiné aux patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie oculaire, pour lesquels un traitement en monothérapie, que ce soit par prostaglandines ou par nétarsudil, n’a pas permis d’obtenir une baisse suffisante de la PIO. À noter qu’aucune spécialité contenant du nétarsudil seul n’est actuellement commercialisée en France.

La posologie recommandée est d’une goutte par œil atteint, le soir, et ne doit pas être dépassée. En cas d’instillations multiples, ROCLANDA doit être administré en dernier, sauf si une pommade ophtalmique est également prescrite. La prudence est de mise pour éviter toute contamination du flacon, et les lentilles doivent être retirées avant l’instillation. Un intervalle d’au moins cinq minutes est à respecter entre chaque collyre.

Conservation et précautions à signaler au patient

ROCLANDA doit être conservé au réfrigérateur avant ouverture. Une fois entamé, le flacon peut être utilisé pendant 4 semaines à température ambiante, à condition de ne pas dépasser 25 °C. Il contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, connu pour ses effets délétères sur la surface oculaire en cas d’usage prolongé. Les professionnels de santé doivent en informer les patients, notamment ceux souffrant de sécheresse oculaire ou porteurs de lentilles.

Après administration, il est recommandé de comprimer le canal lacrymal pendant une minute, afin de limiter l’absorption systémique du produit.

Évaluation par la HAS : un intérêt limité

Dans son avis du 5 juillet 2023, la Commission de la transparence attribue à ROCLANDA un service médical rendu faible et aucune amélioration du service médical rendu (ASMR) par rapport à GANFORT. Elle en recommande l’usage en cas de contre-indication aux bêtabloquants, comme chez les patients souffrant d’asthme ou de bradycardie. Le profil de tolérance moins favorable, en comparaison avec les associations prostaglandine + bêtabloquant, justifie également cette réserve. ROCLANDA fait par ailleurs l’objet d’une surveillance renforcée, et toute suspicion d’effet indésirable doit être signalée.